近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。其中提出，要加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度，支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。鼓勵運(yùn)用符合產(chǎn)品特點的新技術(shù)、新工藝、新劑型改進(jìn)已上市中藥品種。

業(yè)內(nèi)人士表示，受益于利好政策的驅(qū)動，以及企業(yè)自身中藥創(chuàng)新的資源稟賦，重視中藥創(chuàng)新的國內(nèi)中藥企業(yè)有望獲得更大發(fā)展空間。

以盤龍藥業(yè)（002864.SZ）為例，公司堅持以市場為導(dǎo)向，以科技創(chuàng)新為支撐，全面提升中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、大健康產(chǎn)品的研發(fā)水平和效率，快速推進(jìn)中藥創(chuàng)新藥的高質(zhì)量研發(fā)，探索生物藥、經(jīng)典名方的研發(fā)路徑，推動科研項目高水平申報，加快高附加值產(chǎn)品二次開發(fā)，促進(jìn)新產(chǎn)品成果落地轉(zhuǎn)化。

人力資源規(guī)劃是盤龍藥業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分，公司近年的人才梯隊建設(shè)是公司取得各項經(jīng)營成果的重要原因之一，人才是推動研發(fā)的動力。堅持“引進(jìn)來”和“送出去”的人才策略，不斷提升團(tuán)隊的專業(yè)能力和市場競爭力，使盤龍藥業(yè)能夠在秦藥領(lǐng)域保持領(lǐng)先地位。

聚焦院內(nèi)制劑市場

此次《意見》的推出，將為中醫(yī)藥行業(yè)提供更有力的保障，推動行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。

《意見》對中藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度明顯加大，中藥新藥的審批流程將更加科學(xué)和規(guī)范，將為新藥的研發(fā)和上市提供更加順暢的路徑。比如名老中醫(yī)方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的轉(zhuǎn)化，將使得更多經(jīng)過長期臨床驗證的中藥方劑得以進(jìn)入市場，從而豐富中藥產(chǎn)品的種類，提升市場競爭力。

我國高度重視中藥的傳承與創(chuàng)新，這與盤龍藥業(yè)等中藥企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)高度契合。在推動名老中醫(yī)方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的轉(zhuǎn)化方面，盤龍藥業(yè)一直在努力。

在院內(nèi)制劑方向，盤龍藥業(yè)重點聚焦陜西省的院內(nèi)制劑市場。公司可根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際要求集中配制市場上難以供應(yīng)的品種，更好保證制劑質(zhì)量安全，提升生產(chǎn)工藝。同時充分利用上市公司平臺優(yōu)勢，深耕區(qū)域內(nèi)市場，努力挖掘經(jīng)典中醫(yī)名方，推動院內(nèi)制劑的產(chǎn)業(yè)化，服務(wù)更多患者。

在研發(fā)進(jìn)展方面，截至2024年6月底，包括胃復(fù)康膠囊、祛痰活血通痹膠囊、龍參定痛膠囊、歸元接骨膠囊、培元壯骨丸等5個醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種已取得備案號；參七膠囊、護(hù)肝安神顆粒、秦七顆粒、利膽溶石、骨痿方、姜梔消腫止痛軟膏等6個醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種也順利開展小試研究。

院內(nèi)制劑是中醫(yī)藥特色的體現(xiàn)，也是中藥新藥創(chuàng)新的重要源泉，系多年臨床實踐的驗方或者中醫(yī)學(xué)的經(jīng)典方劑，具有療效確切、副作用小、價格低廉等優(yōu)勢。

近年來，我國陸續(xù)出臺多項政策鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展，行業(yè)未來發(fā)展空間廣闊。《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》明確提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實行自主定價，符合條件的按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出，要提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，加強(qiáng)技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新，提升中藥裝備制造水平，加速中藥生產(chǎn)工藝、流程的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。上述文件為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥院內(nèi)制劑的發(fā)展指明了方向。

在利好政策的持續(xù)推動下，諸如盤龍藥業(yè)等堅持中藥創(chuàng)新的國內(nèi)藥企有望持續(xù)受益，迎來更大發(fā)展空間。

新增長點有望加快形成

除院內(nèi)制劑外，盤龍藥業(yè)近年來還在中藥配方顆粒等方向不斷發(fā)力，公司對這兩項業(yè)務(wù)寄予厚望。盤龍藥業(yè)此前在接受調(diào)研時表示，未來中藥配方顆粒和院內(nèi)制劑有望成為公司新的業(yè)績增長點。而在政策助力下，公司新的增長點有望加快形成。

中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化的重要成果，不僅繼承了中醫(yī)藥的精髓，還融入了現(xiàn)代科技的創(chuàng)新。盤龍藥業(yè)一直致力于中藥現(xiàn)代化的探索與實踐。

在中藥配方顆粒方向，盤龍藥業(yè)堅持生產(chǎn)線、陜西省內(nèi)及省外的備案同步推進(jìn)。據(jù)介紹，盤龍藥業(yè)中藥配方顆粒生產(chǎn)線的建設(shè)工作有序推進(jìn)，項目達(dá)產(chǎn)后預(yù)計可實現(xiàn)3億元至4億元的銷售產(chǎn)值規(guī)模。此外，中藥配方顆粒的備案工作也在“加速度式”推進(jìn)，目前公司在藥監(jiān)局上市備案的中藥配方顆粒產(chǎn)品共有211個，2025年將持續(xù)推進(jìn)該項工作。

據(jù)了解，盤龍藥業(yè)的中藥配方顆粒項目是2023年定增的重要項目，是公司在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)鏈上的精耕和完善，有助于強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈，提升中藥配方顆粒產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，進(jìn)一步鞏固并擴(kuò)大公司的市場份額和市場地位。

展望未來，盤龍藥業(yè)將繼續(xù)推動中藥創(chuàng)新藥的高質(zhì)量研發(fā)，全面提升中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、大健康產(chǎn)品的研發(fā)水平和效率，不斷探索經(jīng)典名方的研發(fā)路徑，推動新產(chǎn)品成果落地轉(zhuǎn)化。同時緊密圍繞公司“一體兩翼”戰(zhàn)略，加快科技創(chuàng)新步伐，做優(yōu)做精產(chǎn)品，做大做強(qiáng)規(guī)模。